Descrizione
Descrizione
HyalganBio è un dispositivo medico sterile in siringa preriempita, formulato a base di acido ialuronico sale sodico, indicato per il trattamento infiltrativo intra-articolare in presenza di artrosi associata a dolore, rigidità e difficoltà nei movimenti.
L’acido ialuronico è un componente fisiologicamente presente nel liquido sinoviale e contribuisce alla corretta lubrificazione e funzionalità delle articolazioni.
La somministrazione intra-articolare di HyalganBio può essere utilizzata, secondo valutazione medica, per favorire il miglioramento della mobilità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa associata ai processi artrosici.
Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente da personale medico qualificato.
A cosa serve HyalganBio
HyalganBio è utilizzato nell’ambito della terapia infiltrativa intra-articolare in caso di:
artrosi;
dolore articolare;
rigidità dell’articolazione;
limitazione e difficoltà nei movimenti.
L’indicazione al trattamento, il numero di infiltrazioni e l’eventuale prosecuzione della terapia devono essere stabiliti dal medico.
Modalità d’uso
L’iniezione deve essere eseguita esclusivamente da personale medico competente, mediante somministrazione intra-articolare.
Salvo diversa indicazione medica, si consiglia:
1 iniezione alla settimana;
proseguire il trattamento per 5 settimane consecutive.
In base alle condizioni del paziente e alla risposta al trattamento, il medico potrà valutare eventuali sedute di mantenimento.
Non utilizzare autonomamente il prodotto.
Composizione
Ogni siringa preriempita da 2 ml contiene:
Acido ialuronico sale sodico: 20 mg.
Eccipienti
Sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze e controindicazioni
Non utilizzare HyalganBio in caso di ipersensibilità nota verso l’acido ialuronico o uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
Il prodotto non deve essere utilizzato in presenza di:
infezioni cutanee nell’area prevista per l’iniezione;
infezione nota dell’articolazione da trattare;
disturbi sistemici della coagulazione noti;
tubercolosi attiva;
cheratite da Herpes simplex;
psicosi acuta;
micosi sistemiche;
parassitosi, incluse le infezioni da strongiloidi.
Non iniettare:
per via endovascolare;
per via extra-articolare;
nei tessuti circostanti;
nella capsula sinoviale.
Non utilizzare, per la preparazione della cute, disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poiché lo ialuronato potrebbe precipitare in loro presenza.
Il prodotto è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Utilizzare esclusivamente se la confezione e la siringa risultano integre. Non riutilizzare il prodotto dopo l’apertura.
Conservazione
Conservare il prodotto seguendo le indicazioni riportate sulla confezione.
Non congelare.
Proteggere da temperature estreme e utilizzare entro la data di scadenza indicata.
Formato
Confezione contenente:
5 siringhe preriempite da 2 ml, ciascuna contenente 20 mg di acido ialuronico sale sodico.
Informazioni importanti
HyalganBio è destinato esclusivamente all’uso intra-articolare da parte di personale sanitario qualificato. Prima del trattamento è necessario consultare il medico, che valuterà l’idoneità della terapia in base alle condizioni cliniche del paziente.
